El nuevo coronavirus (2019-nCoV, SARS-CoV-2) es una nueva cepa que no se había identificado previamente en humanos y se descubrió en 2019. Las manifestaciones clínicas son síntomas sistémicos como fiebre y fatiga, acompañados de tos seca. y disnea, etc., que pueden convertirse rápidamente en neumonía grave, insuficiencia respiratoria y respiración aguda. Síndrome de angustia, shock séptico, fallo multiorgánico, trastornos graves del metabolismo ácido-base, etc.
ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO : 25 pruebas/kit
PROCEDIMIENTO DE PRUEBA:
Prueba de saliva oral directa
1. Abra la bolsa, saque el casete del paquete.
2. Retire la tapa y coloque el núcleo de algodón directamente debajo de la lengua durante dos minutos para absorber la saliva (Nota: asegúrese de que la lengua esté pegada a la mecha y no enrollada). La mecha debe sumergirse en la saliva durante dos (2) minutos o hasta que el líquido aparezca en la ventana de visualización del casete.
3.Después de dos minutos, saque la muestra del objeto de prueba. Cierra la tapa y colócala sobre una superficie plana.
4. Inicie el temporizador. Lea el resultado después de 15 minutos.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA:
Resultado positivo
Aparecen bandas de colores tanto en la línea de prueba (T) como en la línea de control (C). Indica un resultado positivo para los antígenos SARS-CoV-2 en la muestra.
Resultado negativo
La banda de color aparece solo en la línea de control (C). Indica que la concentración de los antígenos del SARS-CoV-2 no existe o está por debajo del límite de detección de la prueba.
Resultado no válido
No aparece ninguna banda de color visible en la línea de control después de realizar la prueba. Es posible que no se hayan seguido correctamente las instrucciones o que la prueba se haya deteriorado. Se recomienda volver a analizar la muestra.
Sensibilidad y especificidad
El kit de detección rápida de antígenos en saliva SARS-CoV-2 se comparó con un reactivo comercial líder (PCR); los resultados muestran que el SARS-CoV-2 Saliva Antigen Rapid Detection Kit tiene una alta sensibilidad y especificidad.
Sensibilidad relativa: 97,39 % (95 % IC: 96,13 % 98,65 %)
Especificidad relativa: 98,54 % (IC 95 %: 97,59 %, 99,49 %)
Precisión: 98,04 % (IC del 95 %: 96,94 %, 99,14 %)
25 × equipo de prueba
25 × Solución de lisis de muestra
25 × Gotero desechable
1×Instrucciones de uso
1×Certificado de conformidad
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD:
1. Guárdelo como está empaquetado en la bolsa sellada a temperatura (4-30 ℃).
2. Una vez abierta la bolsa, la prueba debe usarse dentro de los 30 minutos. La exposición prolongada a ambientes cálidos y húmedos provocará el deterioro del producto.
3. En el etiquetado se imprimió el LOTE y la fecha de caducidad.
